Xiaoyao
Tasly Healthcare Deutschland GmbH hat im September 2021 die niederländische Zulassung für Xiao Yao Tabletten erhalten. Mit Unterstützung seines GXP-Dienstleisters -der deutschen Fortis Pharma GmbH- wird dieses pflanzliche Arzneimittel auf dem niederländischen Markt vertrieben. Weitere Informationen werden von uns nach den geltenden Arzneimittelgesetzen separat an Patienten und an medizinische Fachkreise mitgeteilt.
Der Name "Xiaoyao" kann als "Freier Fluss" oder "Sorglose Bewegung" aus dem Chinesischen übersetzt werden. Eine gängige Bedeutung stammt aus der chinesischen Philosophie und bezieht sich auf eine Art von geistiger Freiheit, Ungebundenheit oder Gelassenheit. Der Begriff ist oft mit Daoismus und Konzepten wie "Wu Wei" (nicht handeln) verbunden. Xiaoyao kann auch als Zustand innerer Freiheit und Unabhängigkeit betrachtet werden, in dem eine Person in Harmonie mit der Natur und dem eigenen inneren Selbst lebt. Dieser Zustand wird oft als Weg zur Befreiung von den Fesseln des Alltagslebens und den Belastungen des Geistes beschrieben.
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Die vereinfachte Formel der mehr als 850 Jahre alten Traditionsrezeptur besteht aus 90 mg Extrakt aus der Kombination von Großköpfigem Speichelkraut (Atractylodes macrocephala Koidz) und weißer Pfingstrosenwurzel (Paeonia lactiflora Pall) sowie 320 mg Extrakt aus der Kombination von chinesische Angelikawurzel (Angelica sinensis (Oliv.) Diels), Chinesischem Hasenohr (Bupleurum Chinese DC) und Süßholzwurzel (Glycyrrhiza glabra L. und/oder Glycyrrhiza inflate Bat. und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch).
Die Hauptanwendung von Xiaoyao liegt nach der Traditionellen Chinesischen Medizin in der Harmonisierung der Leber-Qi (Energie) und der Linderung von Leberstagnation, die nach dem chinesischen Traditionskonzept oft mit emotionalen Ungleichgewichten, Stress und Reizbarkeit verbunden ist.
XIAOYAO wird 2024 auf dem europäischen Markt eingeführt, zuerst in den Niederlanden. Weitere Märkte in der EU folgen nach Zulassungsstatus. Wenn Sie Mitglied der medizinischen Fachkreise sind, finden Sie in Kürze untenstehende die Übersetzung der niederländischen Verbraucherinformation und den Link zur Akademie-Fortbildung zu den Wirkstoffen des pflanzlichen Arzneimittels.
XIAOYAO zertifikate
Tasly verfügt an seiner Produktionsstätte in Tianjin über ein EU-GMP Zertifikat. Die Ware wird in der EU in einem deutschen GLP-Labor erneut getested. Das GXP-Qualitätsmanagement ist ebenfalls in Deutschland ansässig.
EU GMP Zertifikat
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Das EU-GMP-Zertifikat, auch als EU-Good Manufacturing Practice-Zertifikat bekannt, ist ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems in der pharmazeutischen Industrie innerhalb der Europäischen Union. Dieses Zertifikat dient als Nachweis dafür, dass ein pharmazeutischer Hersteller die GMP-Richtlinien der Europäischen Union in seiner Produktionsstätte eingehalten hat. Unternehmen wie Tasly, die Arzneimittel in der EU herstellen oder in den EU-Markt einführen möchten, müssen sich einem umfassenden Prüfprozess unterziehen, um das EU-GMP-Zertifikat zu erhalten.
Re-Testing in der EU/Deutschland
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Unser Partner ist ein deutsches unabhängiges, akkreditiertes und behördlich anerkanntes Prüflabor für pflanzliche Arzneimittel, Lebensmittel, Futtermittel und Kosmetika. Der Service umfasst die Analytik, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Zulassung pflanzlicher Produkte auf allen Verarbeitungsstufen sowie ein umfangreiches Angebot hochreiner pflanzlicher Referenzsubstanzen. Als Unternehmen im "the nature network" ist die Firma mit ihrem erfahrenen Team und modernstem Equipment der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit pflanzlicher Produkte verpflichtet. Das Labor ist GLP zertifiziert.
Qualitätsmanagement in Deutschland
Qualitätsmanagement spielt in der Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle, da die Herstellung von Arzneimitteln höchste Standards und Präzision erfordert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Die Anwendung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems (QMS) ist unerlässlich, um den strengen regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden und gleichzeitig die Erwartungen der Patienten zu erfüllen. Unser Partner ist hierfür die deutsche Firma Fortis Pharma.