Tasly Pharmaceutical

SMART BOTANICALS
tasly pharmaceutical

Als internationales Unternehmen für moderne chinesische Medizin ist Tasly Pharma (Aktiencode: 600535) bestrebt, sich international zu einem führenden Lösungsanbieter für Medizin und Gesundheitsdienstleistungen zu entwickeln. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Tianjin, China, verfügt über mehr als 20 Forschungszentren weltweit und 11 Produktionsstandorten in China. Tasly Pharmaceutical setzt sich dafür ein, den „digitalen Code der Lebensmedizin“ zu knacken. Getreu dem Konzept der „Patientenzentrierung“ führt Tasly Pharmaceutical präzise Innovationen in wichtigen Therapiebereichen wie Herz-Kreislauf, Verdauung und Stoffwechsel, Tumorimmunität und Neurowissenschaften ein. Der Innovationsansatz integriert moderne chinesische Medizin, chemische Medizin und biologische Innovationsmedizin, regenerative Medizin und integrierte 4-D-Gesundheitsmanagementlösungen.

innovative Chinesische Medizin

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Tasly hat durch die Einführung von Standards und bahnbrechenden Technologien den Herstellungsprozess für Traditionelle Chinesische Medizin grundlegend modernisiert und ein internationalisiertes, fortschrittliches, standardisiertes, digitales und intelligentes Großindustriesystem eingerichtet, mit dem hochwertige, stabile und kontrollierbare TCM-Produkte hergestellt werden können. Tasly nutzt modernste Wissenschaft und hat über 1000 klinische Forschungsstudien durchgeführt, um die traditionelle chinesische Medizin TCM zusammen mit Standards und Technologien in eine neue Ära der innovativen chinesischen Medizin iCM zu führen. Tasly erforscht diesen einzigartigen theoretischen Rahmen und die empirischen Methoden der iCM zusammen mit fortschrittlichen Technologien, um ungedeckte medizinische Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass iCM einer strengen Bewertung im modernen klinischen Umfeld weltweit standhält. XiaoYao-Tabletten in der EU und Danshen T89 in den USA können als Referenzerfahrung für die innovative chinesische Medizin in westlichen Ländern hervorgehoben werden. Mit diesen pflanzlichen Mehrkomponenten-Arzneimitteln strebt Tasly danach, die innovative chinesische Medizin (iCM) zusammen mit chemischen Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln zu Arzneimitteln der Welt zu machen, die die drei Säulen der modernen Medizin zu bilden.

Europäische Arzneimittelbehörden

Trotz der Tatsache, dass die TCM nach und nach weltweit zu einer Therapieoption geworden ist, sind bis heute nur wenige Pflanzenstoff in der Europäischen Union (EU) erfolgreich als THMPs registriert, wie z. B. Danshen-Tabletten zur Linderung leichter Menstruationsschmerzen. XiaoYao Tabletten gehören dazu (MAH Tasly Healthcare Deutschland GmbH, Hannover, Deutschland). Zudem handelts es sich um die erste erfolgreich registrierte Kombinations-TCM in der EU. Nach vollständiger Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit hat die niederländische Arzneimittelbehörde (Medicines Evaluation Board Agency (MEB) vor kurzem XiaoYao Tabletten als traditionelles pflanzliches Arzneimittel (THMP) zugelassen. Sie sind für eine alternative Selbstversorgung von Patienten in Europa angezeigt, um die Symptome von psychischem Stress und Erschöpfung zu lindern. Die (MEB) ist für die Vorbereitung und Umsetzung von Entscheidungen des Boards und für die Pharmakovigilanz in den Niederlanden zuständig und untersteht dem Ministerium für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport (VWS).

US-Arzneimittelbehörde FDA

Tasly's Danshen Compound Dripping Pill Dantonic (Danshen, Notoginseng, Borneol) ist das erste pflanzliche Arzneimittel der chinesischen Medizin, das von der FDA die Erlaubnis zur Prüfung der klinische Anwendung IND erhalten hat. Im Jahr 2007 begann Tasly klinische FDA Phase-II-Studien bei stabiler Angina pectoris, die in 15 amerikanischen klinischen Zentren durchgeführt wurden, darunter in den Bundestaaten New York, Florida, Texas und Kalifornien. Die Studien wurde 2010 abgeschlossen. Als nächster Zulassungsschritt wurde Dantonic multizentrisch an 137 Standorten in ganz Nordamerika und Europa einer klinischen Phase-III-Studie der FDA unterzogen und diese erfolgreich abgeschlossen. Alle klinischen Studien folgten strikt den international erforderlichen Standards der Good Clinical Practice. Dantonic bestätigte im Rahmen der Phase II und Phase III Studien als erstes chinesische Patentmedikament seine Wirksamkeit und Sicherheit. Es wird erwartet, dass Dantonic nach der zweiten Phase III Studie das erste pflanzliche Kombinationsarzneimittel der TCM ist, das von der FDA die Zulassung erhält.

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