Safety First: GACP Gute landwirtschaftliche und Erntepraxis
Kräuter und Pflanzen der chinesischen Naturmedizin werden in der chinesischen Pharmacopoe beschrieben. In diesem Arzneibuch sind Prüfung, Vorbehandlung und Dosierung sind genau festgelegt. Dennoch erreicht ein Teil von ihnen nicht die in Deutschland/Europa erforderlichen Standards bezüglich Reinheit, Belastung durch Schwermetalle und Pestizide sowie Schimmelbefall. Die Qualitätsmanagementsysteme der GAP (gute landwirtschaftliche Praxis) und GCP (gute Sammel- und Erntepraxis) legen daher einen Rahmen für die ökonomisch effiziente Produktion von qualitativ hochwertigen sowie sicheren Lebensmitteln fest, bei gleichzeitiger Berücksichtigung umweltrelevanter Aspekte der landwirtschaftlichen Produktion. Ziel ist eine nachhaltige Produktion von sicheren und gesunden Lebensmitteln. Tasly war einer der Vorreiter in China, der die Qualitätsmanagementsysteme von GACP für die Mehrzahl seiner pflanzlichen Naturprodukte einsetzte. Unter Good Agricultural And Collection Practice GACP faßt man Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Gewinnung von pflanzlichen Ausgangsstoffen zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel zusammen. Für pflanzliche Arzneimittel stellt die Sammlung und/oder der Anbau des Pflanzenmaterials bereits den ersten Schritt der Arzneimittelherstellung dar. Damit schließt die GACP-Richtlinie die Lücke zwischen der Aktivität auf dem Feld und der industriellen Weiterverarbeitung zum Arzneimittel nach den Grundsätzen des GMP-Leitfadens (Good Manufacturing Practice). Alle pflanzlichen Substanzen stammen von GACP-zertifizierten Anbau- und Sammelgebieten, die überwiegend ursprünglich belassen wurden und sich weit entfernt von Umweltverschmutzung befinden . Der Boden, das Bewässerungswasser und die Umgebungsparameter werden überwacht, um Schwermetalle zu kontrollieren. Der Einsatz von Pestiziden und Düngemitteln wird während des Anbaus streng kontrolliert. Beipielhaft stehen hierfür die Plantagen von Bupleurum in der Provinz Gansu und von Weißer Pfingstrose in der Provinz Anhui.

Quality First: Erstes chinesisches Unternehmen, das in der TCM die GEP etablierte 

Der GEP-Prozess (Good Extraction Practice, deutsch: Gute Extraktionspraxis) umfasst das Qualitätsmanagement für Extraktion, Kondensation, Chromatographie, Kristallisation, Filtration, Trocknung und weiteren Schritten bei der Bearbeitung der Pflanzen. Die Einhaltung strenger GEP-Regeln ist nicht nur für die Beeinflussung und Gewährleistung der Qualität der Arzneimittel und Diätprodukte von äußerster Bedeutung, sondern auch für die Verbesserung seiner Heilwirkung bzw. seines Nährwertes. Der GEP-Standard verkörpert die Merkmale der TCM des Gleichgewichts und der Integrität und lehnt sich auch an die westliche Medizin an, durch Gewährleistung der individuellen und digitalen Qualitätsstandards während jedes Produktionsschritts.

Exzellenz in der Herstellung von Kräuterpräparaten

GMP steht für "Good Manufacturing Practice" und bezieht sich auf die Qualitätsstandards, die bei der Herstellung von Arzneimitteln eingehalten werden müssen. Diese Standards gelten auch für die Herstellung von Kräuterpräparaten.

Diese Richtlinien umfassen eine Vielzahl von Aspekten, von der Auswahl und Kontrolle der Rohstoffe über den Herstellungsprozess bis hin zur Verpackung und Kennzeichnung der fertigen Produkte. Zunächst einmal sollten die verwendeten Kräuter von hoher Qualität sein und aus zuverlässigen Quellen stammen. Es ist wichtig, dass die Kräuter auf ihre Identität, Reinheit und Stärke getestet werden, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen oder schädlichen Substanzen sind. Dies kann durch verschiedene analytische Verfahren wie Chromatographie oder Massenspektrometrie erreicht werden. Darüber hinaus müssen die Herstellungsanlagen und -ausrüstungen sauber, hygienisch und gut gewartet sein. Es sollten klare Verfahren für die Reinigung und Desinfektion der Anlagen vorhanden sein, um Kontaminationen zu vermeiden. Auch die Mitarbeiter sollten über angemessene Schulungen und Kenntnisse verfügen, um die spezifischen Anforderungen der GMP einhalten zu können. Während des Herstellungsprozesses sollten alle Schritte sorgfältig dokumentiert und überwacht werden. Dies umfasst die genaue Aufzeichnung der verwendeten Materialien, der angewendeten Verarbeitungsschritte und der eingesetzten Geräte. Regelmäßige Qualitätskontrollen und Prüfungen sollten durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Produkte den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen. Abschließend ist die Verpackung und Kennzeichnung der Kräutermedizin von großer Bedeutung. Die Verpackungen sollten den Inhalt schützen und eine angemessene Lagerung ermöglichen.